| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3663078號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品主要由一根引流導管，材質為聚乙烯(PE)；一根穿刺針，材質為不銹鋼材料(AISI304)；一個一通或三通(TPX/PC)；一個錐形接頭，材質 采用為ABS；穿刺針和導管均能被射線清晰地探測到。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于協(xié)助臨床的診斷和治療：排出胸腔的積液積氣， 恢復胸膜腔內的負壓狀態(tài)， 肺不張時促進肺重新復張；沖洗，給藥；胸腔的積液( 血性； 膿性；滲出性)的取樣送檢。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京天頤恒基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京天頤恒基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED |
| 生產廠地址（中文) | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生產場所 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性使用無菌胸腔引流導管(商品名：PLEUROCATH) |
| 產品名稱（英文) | THORAX DRAINAGE CATHETER |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1934-2010《一次性使用無菌胸腔引流導管》 |
| 附件 | |
