| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401175號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由含有高濃度的 RF、ASL 和 CRP 的人血清混合物構(gòu)成。防腐劑：疊氮鈉(＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，不得冷凍。有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在使用 BN* 系統(tǒng)用免疫散射比濁法測(cè)定類風(fēng)濕因子 (RF)、抗鏈球菌溶血素 O (ASL) 和 C 反應(yīng)蛋白 (CRP)時(shí)，建立參考曲線。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風(fēng)濕病學(xué)定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Rheumatology Standard SL |
| 規(guī)格型號(hào) | 3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0652-2010 |
| 附件 | |
