| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2653082號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 戈爾公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 縫線由縫合線和縫合針組成。縫合線為非吸收性單股縫合線，由膨化的聚四氟乙稀(ePTFE)材料制成。縫合線的直徑尺寸編號以"CV"為前綴，后接一位數(shù)字。CV-8最細, CV-0最粗。八個尺寸編號分別為：CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 縫合針為不銹鋼材料(301,302或303不銹鋼)制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 3200A,3201A和3202A三個規(guī)格型號適用于腱索修補或替換。其它型號適用于各種類型的軟組織閉合，包括用于心血管外科手術(shù)和硬腦脊膜修補。但不包括眼外科、顯微外科及外周神經(jīng)組織。建議在心血管吻合手術(shù)中希望減少針孔滲血的情況下使用此縫線。 |
| 注冊代理 | 戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N.Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 301 Airport Road，Elkton，Maryland，U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收縫合線(商品名：GORE-TEX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE-TEX Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3122-2010《不可吸收縫合線》 |
| 附件 | |
