| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不銹鋼，中置器材料為丙烯酸脂水泥(PMMA)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d，6340 BaarSwitzerland”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedic AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄系統(tǒng)(商品名：CPS-PLUS骨水泥拋光柄) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPS-PLUS Stem |
| 規(guī)格型號(hào) | CPS-PLUS骨水泥拋光柄：1，2，3，4，5，CDH；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1，2，3，4，5，CDH |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
