| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第2400934號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)包括傳感器、血糖試紙、血糖質(zhì)控液、采血針頭、采血筆、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
測(cè)試范圍1.1-33.3mmol/l(20-600mg/dl), 其線性誤差不超過(guò)±10%, 測(cè)定血糖的重復(fù)性不大于5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
測(cè)定血糖值。 |
| 注冊(cè)代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.11.18 |
| 有效期截止日 |
2005.11.16 |
| 備注 |
|
| 變更日期 |
. .
|
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Abbott Laboratories Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
|
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) |
Precision QID |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ZB/abbott QID-2001 《血糖儀》 |
| 附件 | |
|
|
