| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2451315號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由離心機(jī)、滾軸泵、真空吸引 源、懸掛桿、電纜組成。離心機(jī)轉(zhuǎn)速0～10000r/min，誤 差±5％；滾軸泵轉(zhuǎn)速0～600ml/min，誤差±5％；真空吸 引壓力20～20KPa；回收的血液紅細(xì)胞壓積≥50％；紅細(xì) 胞回收率≥81％。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 不包含與該系統(tǒng)配合使用的一次性使用 自體血液回輸用耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與美敦力公司生產(chǎn)的自體血液回輸系統(tǒng)耗材配合使用，臨床適用于外科手術(shù)時(shí)，將自體同源的血液進(jìn)行收集、濃縮、清洗和回輸。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E., Minneapolis, MN 55432-5604, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route du Ruisseau 1, 1348 Le Brassus, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自體血液回輸系統(tǒng)（商品名：AutoLog) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autotransfusion System |
| 規(guī)格型號(hào) | ATKG229 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0730-2007《自體血液回輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
