| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3643084號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 施樂(lè)輝有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凝膠敷料(商品名：清得佳)是一種無(wú)定型水凝膠。主要成份為改良的羧甲基纖維素，丙二醇和水。該產(chǎn)品采用單一劑量分裝設(shè)備包裝，同時(shí)進(jìn)行滅菌處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 凝膠敷料適合用以清除淺層創(chuàng)口，漸行變壞創(chuàng)口以及深層創(chuàng)口的壞死組織(如，壓瘡，腿潰瘍，糖尿病足，惡性創(chuàng)傷，燒傷，外科傷口，燙傷，撕裂傷，擦傷，切口創(chuàng)面，蕈傘型潰瘍)。同時(shí)也可用于粒化創(chuàng)口，皮膚剝脫和放射燒傷的治療。gydjdsj.org.cn凝膠敷料可用于受感染的創(chuàng)口，使用須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Medical Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PO BOX 81, 101 HessleRoad, HULL, HU3 2BN, England |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | PO BOX 81, 101 HessleRoad, HULL, HU3 2BN, England |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝膠敷料(商品名：清得佳) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intrasite Gel |
| 規(guī)格型號(hào) | 7308(8g)、7311 (15g) 、7313 (25g) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1948-2010《凝膠敷料》 |
| 附件 | |
