| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402507號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：由主機，顯示器，鍵盤，打印機，條形碼掃描儀，HM模塊組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外診斷，以體液為標本，可做多個項目的檢測，包括酶活性檢驗等。利用其HM模塊，也能進行免疫分析。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 101 Silvermine Road Brookfield, CT 06804 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension Xpand Plus Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | Dimension Xpand Plus，Dimension Xpand Plus HM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1489-2010 《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
