| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401015號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、樣本稀釋液、肺炎支原體IgG去除劑、陰性對照品、臨界值對照品、陽性對照品、酶結(jié)合物、TMB-底物溶液、終止液、濃縮洗滌液、微孔板貼膜、試劑槽。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中肺炎支原體特異性的IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ani Labsystems Ltd. Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiilitie 3，F(xiàn)IN-01720, Vantaa,Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Tiilitie 3，F(xiàn)IN-01720, Vantaa,Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mycoplasma pneumoniae IgM EIA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0414-2010 |
| 附件 | |
