| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543197號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)、顯示器、再循環(huán)冷卻器、無菌液體滾壓泵、溫度控制系統(tǒng)組成。不包括配套使用的啟動(dòng)套件和溫控導(dǎo)管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品作為退熱治療的一項(xiàng)輔助手段，用于減輕有需要進(jìn)入中心靜脈循環(huán)的或已插管并服用鎮(zhèn)靜劑的腦梗死及腦出血患者的發(fā)燒負(fù)荷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Circulation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱交換控制器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | External Thermal Regulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | CoolGard 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2035-2010《熱交換控制器》 |
| 附件 | |
