| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401850號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：由全自動凝血分析儀構(gòu)成，主要部件包括樣本區(qū)、稀釋區(qū)、試劑區(qū)、廢物處理單元、樣本處理單元、試劑處理單元、反應(yīng)與檢測單元。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床凝血和纖溶測試。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"變更為"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA"； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401850號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401850號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coagulation Instrument |
| 規(guī)格型號 | ACL TOP CTS；ACL TOP 500 CTS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1079-2010《全自動凝血分析儀》 |
| 附件 | |
