| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2553149號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社中西 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)主要由充電器(Charger)、馬達手機(Motor Handpiece)、彎機頭、電源線組成；當傳動比為16:1時，轉(zhuǎn)速范圍為125rpm～ 625rpm,±20％；當傳動比為4:1時，轉(zhuǎn)速范圍為500rpm ～ 2500rpm，±20％；當傳動比為1:1時，轉(zhuǎn)速范圍為2,000rpm～10,000rpm，±20％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于牙齒的擴大根管和牙齒拋光。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NakanishiInc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 充電式根管治療儀(商品名：ENDO-MATE TC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Micromotor Handpiece for Root Canal Treatment |
| 規(guī)格型號 | 充電器：NE140；馬達手機：EM10M；彎機頭：NML-F16R、NML-F4R、NMA-F16R、NMA-F4R、TEP-F、TEQ-F、VM-F、 ARS-F4R、ARK-F4R、NAC-F4R、TEQ-F4R、EVA-F、PR-F、MP-F16R、MPA-F16R、MPAS-F16R、MP-F4R、 MPA-F4R、MPAS-F4R |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2099-2010《充電式根管治療儀》 |
| 附件 | |
