| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400089號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、計算機、條碼打印機組成。測試板孵育數(shù)量：WalkAway-40 SI為40塊，WalkAway-96 SI為96塊。菌株鑒定：鑒定菌株名稱應與標準菌株名稱一 致，在測試系統(tǒng)內(nèi)培養(yǎng)鑒定，5塊板的鑒定結(jié)果應一致。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 藥敏試驗的符合率：在測試系統(tǒng)內(nèi)培養(yǎng)，每種菌株的藥敏 結(jié)果符合率大于90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于菌株鑒定和菌株的藥敏試驗。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 DEERFIELD RD. DEERFIELD,IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento，CA 95691 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微生物鑒定/藥敏測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WalkAway-96/40 SI Instrument |
| 規(guī)格型號 | WalkAway-40 SI，WalkAway-96 SI。、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0857《MicroScan WalkAway 96/40 SI微生物鑒定/藥敏測試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
