| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402440號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 堿性磷酸酶(小牛腸)共軛抗cTnI單克隆抗體(小鼠)、包被了抗cTnI單克隆抗體的磁性粒子(小鼠)、化學發(fā)光底物、樣本稀釋緩沖液、沖洗緩沖液、定標液(定標液1(CAL-1)、定標液2(CAL-2)、定標稀釋液)、標準定標曲線數據卡、使用說明。產品有效期：2-8℃保存，有效期1年。醫(yī)學全在線 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于體外定量檢測肝素化人全血與血漿中的cTnI。 |
| 注冊代理 | 廣州新儀儀器有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Mitsubishi Chemical Medience Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan |
| 生產場所 | 1144 Owada-shinden，Yachiyo-shi,Chiba Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑盒(化學發(fā)光酶聯(lián)免疫法) |
| 產品名稱（英文) | PATHFAST cTnI |
| 規(guī)格型號 | 6盒×10盤 |
| 產品標準 | YZB/JAP 1644-2010 |
| 附件 | |
