| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2213155號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由控制板、病人連接盒/放大器、電源盒、鈕扣電極、壓電式呼吸綁帶、左、右腿的傳感器、體位傳感器、氣管麥克風鼾聲傳感器組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于記錄、顯示、監(jiān)測、打印及儲存腦電活動，肌電活動，眼動，呼吸及體位運動的人體生命參數(shù)。 |
| 注冊代理 | 倍德發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京倍德華君科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Compumedics Limited |
| 生產廠地址（中文) | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC 3067 |
| 生產場所 | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC 3067 |
| 生產國（中文) | 澳大利亞 |
| 產品名稱（中文) | 多導睡眠腦電記錄儀(商品名：Compumedics E Series EEG/PSG Recording System) |
| 產品名稱（英文) | polysomnograph |
| 規(guī)格型號 | E-Series EEG/PSG |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/AUL 2108-2010《多導睡眠腦電記錄儀》 |
| 附件 | |
