| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310793號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由CMOS傳感器，傳感器裝置，傳感器電纜，傳感器夾，電源充電器組成。gydjdsj.org.cn性能指標(biāo)見注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于牙科X射線機(jī)，直接代替膠片進(jìn)行牙科X射線攝影一次成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口內(nèi)X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital X-ray imaging system,Sigma M |
| 規(guī)格型號(hào) | Sigma M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1305-2008《口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
