| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3650308號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國Resorba公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該縫線（PGA-Resorba)是一種由聚甘醇酸人工合成，表面涂以Resolacton(一種鈣和硬脂肪酸和已內(nèi)酰胺的混合物)，紫色。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于包括眼科手術在內(nèi)的軟組織縫合和/或結(jié)扎。在心臟和中央動脈系統(tǒng)上的應用數(shù)據(jù)尚不完善。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.03 |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co. KG* |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Flachmoor 16，90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Flachmoor 16，90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用可吸收縫合線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Absorbable Sutures |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YY1116《可吸收性外科縫線》*YY0166《帶線縫合針》 |
| 附件 | |
