生產(chǎn)場所 |
北京順義區(qū)林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號 |
變更日期 |
2010.03.10 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“普魯斯外科植進物(北京)有限公司”變更為“施樂輝外科植進物(北京)有限公司”;生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)學(xué)院南路68號吉安大廈”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460489號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460489號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460489號(更) |
生產(chǎn)單位 |
施樂輝外科植進物(北京)有限公司 |
地址 |
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0920-2006 《鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié)包括半髖或全髖:半髖關(guān)節(jié)由活頭與柄組成;全髖由珍珠面金屬臼或聚乙烯臼、球頭、柄、骨水泥栓塞組成;柄包括珍珠面標準柄、光面標準柄和muller骨水泥柄;珍珠面金屬臼由臼罩、臼襯、鈦釘組成;活頭、珍珠面標準柄、光面標準柄和muller骨水泥柄、珍珠面金屬臼罩的材料為鑄造鈷鉻鉬合金;球頭為鑄造鈷鉻鉬合金;聚乙烯臼、珍珠面金屬臼襯和骨水泥栓塞的材料為超高分子量聚乙烯;鈦釘?shù)牟牧蠟門i6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
有效期 |
2011.03.20 |
批準日期 |
2007.03.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于髖關(guān)節(jié)置換 |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
附件 | |
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