| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402147號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀主要由顯示屏、傳送裝置、電源適配器、檢查卡、紙條裝載區(qū)、讀取區(qū)、熱敏打印設(shè)備、廢物處理區(qū)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 測試速度：不低于500樣本/小時或不超過80樣本/條。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于尿液中的葡萄糖、pH值、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、比重、白細(xì)胞、hCG等項目進(jìn)行檢驗。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer Diagnostics MFG., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Northern RD. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO10 6XD UNITED KINGDOM |
| 生產(chǎn)場所 | Northern RD. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO10 6XD UNITED KINGDOM |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinitek Status Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Clinitek Status |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2765-40《尿液分析儀》 |
| 附件 | |
