| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3212072號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 多尼爾醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機，由控制臺，治療床，沖擊波源系統(tǒng)，水路系統(tǒng)，B超或X線定位系統(tǒng)組成。gydjdsj.org.cn焦點沖擊波峰值壓強:6.7--55 MPa，焦點沖擊波脈寬:≤0.4μS，焦點沖擊波前沿:≤0.2μS，聚焦范圍(徑向/軸向):能級C 9.0/90mm；能級4：4.7/57mm；能級6：7.5 mm/78mm，治療深度:150mm，工作電壓:8--16kV，焦點定位偏差：不大于3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 注冊代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.17 |
| 有效期截止日 | 2011.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Germany Dornier MedTech GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生產(chǎn)場所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機(商品名：多尼爾) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 規(guī)格型號 | Compact Delta II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0467-2006《體外沖擊波碎石機》 |
| 附件 | |
