| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3542280號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 密執(zhí)安儀器公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為機(jī)械心肺復(fù)蘇設(shè)備,主要由氣動(dòng)體外心臟按壓器和內(nèi)置換氣機(jī)兩部分組成。選定持續(xù)按壓模式(CCV)時(shí)，按壓頻率為100次/分鐘±10%，按壓不中斷的情況下，每10次按壓插入一次換氣；選定30:2按壓模式時(shí)，每按壓30次后終止按壓，進(jìn)行2次換氣，再進(jìn)行30次按壓，如此循環(huán)；在換氣時(shí)，潮氣量可在0ml～1000ml范圍內(nèi)調(diào)節(jié)；機(jī)臂上方白色箭頭，應(yīng)能指示該患者的應(yīng)按壓深度；在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi)，按壓深度在0～8cm之間可調(diào)；在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi)，按壓時(shí)，收縮、舒張的時(shí)間值與二者中值相比，其比值為1±10%；當(dāng)通氣壓力＞55cmH2O時(shí)，壓力報(bào)警裝置發(fā)出鳴叫報(bào)警，同時(shí)壓力釋放閥開啟。當(dāng)輸入氧氣壓力≥0.35MPa+10%時(shí)，壓力正常指示標(biāo)志建立；當(dāng)輸入氧氣壓力≥0.7MPa±10%，壓力釋放閥開啟。本產(chǎn)品不包括氧氣瓶。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器用于對(duì)成年病人實(shí)施心肺復(fù)蘇，此類病人為無(wú)自主呼吸同時(shí)沒有脈搏定義為臨床死亡的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.26 |
| 有效期截止日 | 2014.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Michigan Instruments, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肺復(fù)蘇器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thumper Mechanical Cardiopulmonary Resuscitation Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 1008型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1408-2010《心肺復(fù)蘇器》 |
| 附件 | |
