| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462377號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄部件、髖臼螺釘及墊圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺釘及墊圈。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 股骨柄部件材料為鑄造Ti6Al4V鈦合金；髖臼螺釘材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金；墊圈材料為鑄造鈷鉻鉬合金、鍛造Ti6Al4V鈦合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或經(jīng)噴砂處理或為羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--股骨柄及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1218-2010 《髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--股骨柄及附件》 |
| 附件 | |
