| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400630號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：每個試劑盒包括2個CRP試劑艙，1個特定批次的參數(shù)卡。成分：試劑緩沖液, 多克隆抗－CRP抗體（山羊)。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng)、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng)，定量測定人血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白（CRP)濃度 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-反應(yīng)蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRP |
| 規(guī)格型號 | 465131 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3375-2005《C-反應(yīng)蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
