| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400860號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試條每條塊含有：生物素標(biāo)記抗心肌肌鈣蛋白T抗體(鼠單抗) 、膠體金標(biāo)記抗收肌肌鈣蛋白T（鼠單抗)、緩沖液和其他物質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性判別抗凝全血中的肌鈣蛋白T。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.17 |
| 有效期截止日 | 2011.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68298 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68298 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白T定性檢測卡(商品名：羅可心) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin T Sensitive Rapid Test |
| 規(guī)格型號 | 5個/盒，10個/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0005-2007 《肌鈣蛋白T定性檢測卡》 |
| 附件 | |
