| 生產(chǎn)場所 | 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝工業(yè)區(qū)北四區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3221191號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山超亮力隱形眼鏡有限公司 |
| 地址 | 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝工業(yè)區(qū)北四區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0755-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯，由聚甲基丙烯酸羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯，添加染料聚合而成；玻璃瓶包裝；球片(BDST)著淡藍(lán)色，球片(GDST)著淡綠色；日戴；含水量38%；折射率1.442；透氧系數(shù)9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)]；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.5mm～9.0mmmm(梯度0.10)；總直徑13.0mm～14.0mmmm(梯度0.10)；光學(xué)中心厚度0.07mm～0.11mm；屈光度范圍0.00D～-20.00D；可見光(380nm～780nm)平均透射率＞95%。 |
| 有效期 | 2014.11.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號 | 球片(BDST、GDST) |
| 附件 | |
