| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462003號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為組配型部件，包括各種尺寸的關節(jié)面(其中17/20mm厚度的關節(jié)面配有鎖定螺釘)和脛骨平臺(分為可選型和預涂型，預涂型脛骨平臺配有部件塞)。脛骨平臺主體材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，部分預涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，關節(jié)面材料采用超高分子量聚乙烯，關節(jié)面鎖定螺釘材料采用鍛造鈷鉻鉬合金。gydjdsj.org.cn滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該系統(tǒng)必須與Zimmer生產的NexGen(LPS，LPS－Flex)高屈曲度后穩(wěn)定型全膝關節(jié)假體股骨部件、髕骨部件及附件配合使用。該系統(tǒng)僅適于與骨水泥配合使用。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)假體(商品名：NexGen全膝關節(jié)置換－高屈曲度旋轉平臺型后穩(wěn)定膝) |
| 產品名稱（英文) | Knee Joint Prosthese |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1191-2010《膝關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
