| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540465號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Maquet SA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為單燈頭設(shè)備，2個(gè)及以上單燈頭可構(gòu)成系統(tǒng)無影燈，手術(shù)燈由燈頭主體、支架/吊臂、電 控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)構(gòu)成。在L﹦1000mm處光斑中心時(shí)，顯色指 數(shù)Ra≥85,色溫4200k；光斑中心照度Ec150klx(L﹦ 1000mm處)；照明區(qū)域：(L﹦1000mm)光斑中心直徑D10≥ φ160mm；無影效果：深腔照明率85%,單遮板無影率 87%,雙遮板無影率57%,單遮板深腔無影率70%,雙遮板深腔 無影率45%；光柱深度≥600mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院和門診部對患者檢查或手術(shù)區(qū)域的照明。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HANAULUX G8 手術(shù)無影燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hanaulux G8 Surgical Luminaries Iight |
| 規(guī)格型號 | HANAULUX G8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3188-2005《HANAULUX G8 手術(shù)無影燈》 |
| 附件 | |
