| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2660827號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由鼻竇球囊導(dǎo)管(球囊材質(zhì)為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)、鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管、鼻竇導(dǎo)絲、鼻竇照明導(dǎo)絲、鼻竇沖洗導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擴(kuò)張閉塞的上頜竇口、額竇口和蝶竇口。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東惠航醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Acclarent，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Sinuplasty System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1692-2009《鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
