| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402340號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒為R1、R2組成的液體試劑，主要成分：R1：。試劑組成為：米唑緩沖液、D-葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸、醋酸鎂、 NADP、 EDTA、己糖激酶；R2：磷酸肌酸、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、G-6-PDH。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用速率法用于體外測定血清或血漿中肌酸激酶同工酶的活力。 |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國 SEES 工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)場所 | 法國 SEES 工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREATINE KINASE CK-MB STABLE LIQUID |
| 規(guī)格型號 | CMSL- 0410 2×62.5 ml; CMSL- 0430 4×62.5ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC232-40《肌酸激酶同工酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
