注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220368號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品以PMMA為原料經(jīng)加工而成。產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構成,襻與晶體主體為一 體結構。該系列型號產(chǎn)品經(jīng)肝素表面處理。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 根據(jù)植入固定 部位、光學性狀、光學面(主體)直徑、光學區(qū)直徑、晶 體總長、屈光度范圍、襻型設計、襻角度、襻厚度、A常 數(shù)方面略有不同,將產(chǎn)品分為三種型號。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科手術摘除白內(nèi)障晶體后的無晶體眼。 |
注冊代理 | 法瑪西亞普強(中國)有限公司 |
售后服務機構 | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2007.09.19 |
備注 | 售后服務機構由“北京世紀華騰科貿(mào)有限公司”變更為 "上海靈銳醫(yī)療器械有限公司".注冊號變?yōu)?"國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220368號(更)" 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.06.19 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | AMO Groningen |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands |
生產(chǎn)場所 | -Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands |
生產(chǎn)國(中文) | 荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 表面肝素處理PMMA人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) | HSM PMMA Intraocular Lenses |
規(guī)格型號 | 722c;757c;812c |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/HOL 0459《表面肝素處理PMMA人工晶體》 |
附件 | |