| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3210939號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為植入式心臟復律除顫器，由電池、內部電路、外殼、連接器構成。外殼材料為鈦，連接器材料為環(huán)氧樹脂，間隔材料為硅樹脂。 |
| 產品適用范圍 | 植入人體，提供抗室性心動過速起搏功能和對心室除顫功能，用于對危及生命的室性心律失常的自動治療。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 其中，Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF類型除顫器還用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟復律除顫器(商品名：Atlas) |
| 產品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | ATLASTM DR V-242，ATLASTM+ DR V-243，ATLASTM+VR V-193，ATLASTM+VR V-193C，ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1403-2008《植入式心臟復律除顫器》 |
| 附件 | |
