| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402307號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、過氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羥基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺鈉鹽90μg/cm3。產(chǎn)品有效期：儲存在低溫干燥的場所(1-30℃/34-86℉)，避免直接日光照射和極端濕度條件；有效期為兩年。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外診斷，可對新鮮的毛細(xì)血管血和靜脈血中葡萄糖進(jìn)行定量測量。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都涉谷區(qū)幡個谷2-44-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本泰爾茂株式會社甲府工廠山梨縣中巨摩郡昭和街筑地新居1727-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖測試盒商品名稱MEDISAFE MINI |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEDISAFE Blood Glucose Test TIP |
| 規(guī)格型號 | MS*GC30/MS*GC30B 30件/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1406-2010 |
| 附件 | |
