| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1221241號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式直視型電子結(jié)腸鏡，具體性能參數(shù)及結(jié)構(gòu)組成見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于在下消化道(包括肛門、直腸、乙狀結(jié)腸、結(jié)腸和回盲腸瓣)內(nèi)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查和治療。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子結(jié)腸鏡(商品名：EVIS LUCERA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLONO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | CF-H260DL，CF-H260DI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0721-2009《電子結(jié)腸鏡》 |
| 附件 | |
