| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402183號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖氧化酶、電子載體劑、酶保護(hù)劑、無(wú)活性成份。產(chǎn)品有效期:保存于15-30℃，試劑盒有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)指尖毛細(xì)血管中全血的血糖值。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | No.7 Li-Hsin Road V,Hsinchu Science Park,Hsinchu,Taiwan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測(cè)試紙(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安易) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EASYFILL Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 2X25次測(cè)試/盒； 50次測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1411-2009 |
| 附件 | |
