| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402261號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1，2(片劑)：FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL；試劑船位3，4(片劑)：Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(來源于豬腎),辣根過氧化物酶 0.19mg/mL(來源于辣根),DCHBS3.9mg/mL,4-AAP 0.94mg/mL；試劑船位5：空；試劑船位6(片劑)：抗體-CrO21.3mg/mL(來源于羊，單克隆)；試劑船位7(液體：)緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8(液體)：抗體-堿性磷酸酶(來源于羊，單克隆)，緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中B型氨基端利鈉肽原(NT-proBNP)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714，USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B型氨基端利鈉肽原測定試劑盒(單克隆非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN) |
| 規(guī)格型號 | PBNP (RF423A)：120測試(4×30/試劑盒);LPBN (RF523A)：72測試(4×18/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1380-2010 |
| 附件 | |
