| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402204號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由3個(gè)主要部分構(gòu)成：系統(tǒng)控制中心(SCC)、處理模塊和樣本處理裝置。系統(tǒng)控制中心由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)以一個(gè)集中的界面提供給用戶對(duì)處理模塊及相關(guān)部分的管理。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 處理模塊是通過(guò)使用光度測(cè)定法進(jìn)行樣本處理的模塊。樣本處理裝置是將樣本傳送到處理模塊進(jìn)行分析及再測(cè)試的傳送模塊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)血液/尿液/腦脊液中蛋白質(zhì)物質(zhì)、酯類和酶含量或活性的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT LABORATORIES |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road，Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT c16000 System/ARCHITECT c4000 |
| 規(guī)格型號(hào) | ARCHITECT c4000 Processing Module；ARCHITECT c4000 Processing Module Integrated；ARCHITECT c4000/i1000sr Integrated RSH kit；c16000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1324-2010《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
