| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3212071號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制主機(jī)、含微電機(jī)主軸手機(jī)、腳 踏開關(guān)、工作刀頭（655-80125、655-80135、 655-80142、655-80155、655-80235、655-80242、 655-80255、655-80335、655-80342、655-80355、 655-80442、655-80455、655-80555、655-80655)四部分 組成。系統(tǒng)在單向模式下，低速轉(zhuǎn)速為0～2500rpm(轉(zhuǎn)/分 )，高速轉(zhuǎn)速為0～6000rpm(轉(zhuǎn)/分)。系統(tǒng)在交替模式下， 硬組織模式的頻率為4Hz，軟組織模式的頻率為1Hz。微電 機(jī)主軸扭矩≥5N·cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)臨床適用于骨科手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzschildstr.6, D-12489 Berlin-Adlershof, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Schwarzschildstr.6, D-12489 Berlin-Adlershof, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)刨削系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shaver System |
| 規(guī)格型號 | Fortis |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3004-2005《關(guān)節(jié)刨削系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
