| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102221號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘鉗、髓腔銼頭、鉆頭及自攻、導(dǎo)向器、模板等組成；材料為05Cr17Ni4CuNb以及YY/T 0294.1中代號為B的不銹鋼；非滅菌提供，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于股骨近端和髁上骨折手術(shù)，配合股骨內(nèi)固定系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, USA; |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合(商品名：Versa-Fx II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Fixation Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1314-2010《股骨內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合》 |
| 附件 | |
