| 生產場所 | 上海龍吳路1594號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050429號 |
| 生產單位 | 上海太陽醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海龍吳路1594號 |
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| 產品名稱 | 凝血酶時間(TT)測定試劑盒 |
| 產品標準 | （2002)B402273/A《凝血酶時間（TT)測定試劑盒》Q/SSSB 2-2001 |
| 產品性能結構及組成 | 產品性狀為白色疏松的凍干粉。1、TT試劑凍干品中加蒸餾水后，應在3分鐘內完全溶解，溶解后呈無色透明溶液，不得有異物和沉淀。2、TT試劑凝血酶參比血漿時間應在10-16秒。3、TT試劑重復試驗的變異系數(shù)應小于5%。4、TT試劑瓶間天間差測定CV%＜±7.5。 |
| 有效期 | 2005.10.08 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產品適用范圍 | 用于對體外血漿樣本凝血酶時間的檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 2.5ml、5.0ml |
| 附件 | |
