| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402071號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被好的反應(yīng)杯：鏈霉親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯；酶結(jié)合物試劑：HRP-鼠單克隆抗-CK-MB，可結(jié)合≥344.9ng CK-MB/mL，,溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；生物素化抗體試劑：生物素-鼠單克隆抗-CK-BB，可結(jié)合≥344.9ngCK-MB/mL，溶于含有牛血清白蛋白、牛α球蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為45周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1294-2010 |
| 附件 | |
