| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3211517號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為臨時(shí)起搏器主機(jī)，不包括起搏電極及導(dǎo)管。Pace T20是一種體外雙腔式臨時(shí)起搏器，Pace T10是一種體外單腔式臨時(shí)起搏器，可以經(jīng)靜脈或者心肌進(jìn)行發(fā)揮心臟起搏作用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者的臨時(shí)心臟起搏治療，使用時(shí)間應(yīng)小于30天。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時(shí)起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | External temporary Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Pace T10, Pace T20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1080-2009《臨時(shí)起搏器》 |
| 附件 | |
