| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401645號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 瓶(12.9 mL)堿性磷酸酶標(biāo)記的抗-CEA(小鼠，單克隆)，在含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中配制。最小濃度：0.8 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑(試劑瓶1)。1瓶(5.2 mL)抗-CEA(小鼠，單克隆)包被微粒子，在含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中配制。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑(試劑瓶2)。1瓶(26.5 mL)TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑(試劑瓶3)。1瓶(32.9mL)洗滌緩沖液。TRIS緩沖液。gydjdsj.org.cn防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑(試劑瓶4)。產(chǎn)品有效期：2-8℃下儲存，有效期13個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)，用于定量檢測人血清或血漿中的癌胚抗原(CEA)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM CEA Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0885-2010 |
| 附件 | |
