| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號(hào) |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱(chēng)由“門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-GOT（賴(lài)氏法)”變更為“門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST（改 良賴(lài)氏法)”；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“北京市朝陽(yáng)區(qū)化工 路（北京化工廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村 產(chǎn)業(yè)園5號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字2004第 3061126號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字2004第 3061126號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3061126號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒--AST(改良賴(lài)氏法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0743《門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒--AST(改良賴(lài)氏法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶基質(zhì)液13.3mg/dL、2，4-二硝基苯肼溶液19.8mg/dL、堿性溶液（NaOH)0.4mol/L。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)定人血清中門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格1：基質(zhì)液50ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液50ml×1,堿性溶液500ml×1;規(guī)格2：基質(zhì)液500ml×1 |
| 附件 | |
