| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401781號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 從處理過的人血清制備而來的。其中已加入無機鹽、緩沖液和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：15個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系統(tǒng)在進行前白蛋白測定試劑盒檢測時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products PALB Performance Verifier I and II |
| 規(guī)格型號 | 6801771：6瓶/包裝；6801772：6瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1111-2010 |
| 附件 | |
