| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401778號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：活性成分試劑1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標記的萬古霉素 (G6P-DH, EC1.1.1.49腸膜樣明串珠菌中獲得)；試劑2(R2)：可與萬古霉素反應的鼠單克隆抗體;煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，葡萄糖-6-磷酸鈉(Na-G6P)。其它成分試劑1(R1)：緩沖液，有機鹽，蛋白質(zhì)，蛋白酶抑制劑，表面活化劑，防腐劑；試劑2(R2)：無機鹽，有機鹽，蛋白質(zhì)，蛋白酶抑制劑，表面活性劑，防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：11個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中萬古霉素(VANC)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 萬古霉素測定試劑盒(免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products VANC Reagent |
| 規(guī)格型號 | 300 測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1099-2010 |
| 附件 | |
