| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403253號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的組成：試劑1：磷酸鹽緩沖液 ；8-羥基喹啉-5-磺酸 ；偶氮胂Ⅲ ；表面活性劑 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清,血漿或尿液中鈣的含量. |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.22 |
| 有效期截止日 | 2009.11.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403253號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403253號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈣液體試劑盒(偶氮胂III法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calcium AS FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2514-2005《鈣液體試劑盒(偶氮胂III法)》 |
| 附件 | |
