| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460762號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 瑞特醫(yī)療技術公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨軀和延長件組成，股骨軀和延長件中包含有螺釘。材料為Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 部分股骨柄表面為純鈦涂層，部分股骨軀表面經(jīng)噴砂處理。產(chǎn)品表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系列組件配合，作為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co. |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd. |
| 批準日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)股骨組件(商品名：Profemur) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Profemur Hip Stem System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0088-2009《髖關節(jié)股骨組件》 |
| 附件 | |
