| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2550453號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 固化燈由手機、電源和鏡頭組成,PALMLIGHT Ⅰ燈源為單燈，PALMLIGHT Ⅱ燈源為雙燈。 光譜特性：光譜段在415nm～500nm中，允差±5nm; 輻照 度：Ｓn≥300mW/cm2(PALMLIGHT�、�) ; 輻照區(qū)域：工作 距4mm處Φ10mm圓（PALMLIGHT Ⅰ)，橢圓 13mmX10mm(PALMLIGHT Ⅱ)；固化深度：≥2mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于固化牙科高分子復合材料。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 哈爾濱金安靈醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 哈爾濱金安靈醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2003.03.24 |
| 有效期截止日 | 2007.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CAO GROUP，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8685 South 7 West Sandy,Utah 84070 USA. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PALMLIGHT |
| 規(guī)格型號 | PALMLIGHT Ⅰ、PALMLIGHT�、� |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/USA 0325-2002《醫(yī)用光固化燈》 |
| 附件 | |
