| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401495號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁微粒：包被有滅活hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒，BSA，磷酸鹽緩沖液，＜0.1%的疊氮化鈉；校準品1：包含有低濃度hCMV IgG水平的人血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；校準品2：包含有高濃度hCMVIgG水平的人血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性蘭色染料；樣本稀釋液：包含BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；示蹤物：包含抗人IgG的小鼠單克隆抗體的異魯米諾衍生物示蹤物，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為12個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清和血漿中特定的巨細胞病毒IgG抗體。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON CMV IgG |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 0860-2010 |
| 附件 | |
