| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401640號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由RD-100i主機組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀是使用OSNA法(一步核酸擴增法)對核酸樣本進行體外擴增，用于檢測淋巴結(jié)中CK19 mRNA的分析儀。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.02 |
| 有效期截止日 | 2014.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 基因擴增分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gene Amplification Detector |
| 規(guī)格型號 | RD-100i |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0914-2010《基因擴增分析儀》 |
| 附件 | |
